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国外新药多代购需谨慎 六大问题困扰代购药安全

2017-08-17 15:45 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

  时下,网购热潮迎来“海淘族”。除了手机、电脑、名牌包、奶粉等“传统海淘名单”之外,境外药也受到追捧。似乎代购来的药就更好、更便宜。然而,近期有媒体曝光一些商家在网上宣称能代购印度版“易瑞沙”等抗癌药,销售价格仅为合法“易瑞沙”的1/10,但这类药品外包装没有标识进口药品注册证号,也无中文标识。6月11日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布提示称,2013年全国共查处重大网售抗癌假药案件16件。其中,2013年3月破获的江苏“12·3”跨国代购抗癌药案中,涉案药品全部为假药,涉案金额高达1500余万元。这让大家不禁产生疑问:被消费者寄予厚望的“外来和尚”真能念好“经”吗?

  国外新药多代购需谨慎 六大问题困扰代购药安全

  儿童药、抗癌药最受青睐

  记者在淘宝网中搜索“美国感冒药”,共找到780多件商品。销量排名第一的店铺里,一款“Natrabio婴儿儿童感冒流感滴剂”30天内售出193件。此外,搜索“保婴丹”就有426件,“加拿大泰诺”有362件,“德国退烧栓”有259件……这些代购药网店有一大共同特色:药品代购多为副业,主要代购的是国外食品、保健品或日用品等。

  目前在第三方网络购物平台销售的海外代购药主要是婴幼儿用药。由于国家近期加强监管,原本火爆的处方药多转入“地下”。南京市第一医院肿瘤内科主任陈锦飞曾指出,据他了解,在需要使用靶向药物的肿瘤患者中,至少1/3的人在使用印度仿制药。虽然在淘宝搜索“抗癌药”,并未显示相关产品,但在百度搜索“代购抗癌药”时,仍找到了30多万个结果。搜索“印度代购药品”,第一个结果竟是“印度代购药品有限公司”。这家公司经销印度易瑞沙、格列卫、多吉等抗癌药,显示其注册所在地为深圳。记者还搜到一个“印度药品代购”网,自称所有药均为NATCO(印度第二大制药厂)原厂正品,但并未显示有相关资格。

  安全问题、剂型不足、价格高促进代购火热

  境外药如此受追捧,难道是因为国内同类药真不能满足需求?北京和睦家康复医院药房主任冀连梅告诉《生命时报》记者,在国内,多数儿童常见病的用药需求几乎都能满足,但毒胶囊等事件的发生让家长对国产药不放心、不信任,进而乐意选择代购。

  此外,国内的儿童药在口味和剂型上也比不上国外丰富。记者在调查中也看到不少店铺销售“樱桃口味儿童感冒药”,评论里妈妈们夸赞说“喂宝贝吃药终于不愁了”。

  冀连梅表示,某些治疗癌症的药物,例如治疗肺癌的靶向药物易瑞沙、特罗凯,治疗白血病的格列卫等抗癌药目前都依靠进口,而且多数情况均无法报销。市面上易瑞沙每盒5000多元,特罗凯每盒1.9万元,格列卫每盒1.1万元。相比之下,正规“印度版”易瑞沙单价约1800元,特罗凯4500元,格列卫1800元。巨大的价格差距让许多人选择代购。

  还有一些海外代购的所谓药品,其实根本不是药,但由于大家迷信国外产品效果,也造就了市场的火热。例如前面提到的美国“Natrabio婴儿儿童感冒流感滴剂”,在美国只作为辅助治疗,疗效类似于安慰剂。“我们都知道普通感冒用不用药都会自愈,花重金买安慰剂实在不划算。”冀连梅表示,值得欣慰的是,CFDA已经针对上述隐患联合多部门加强监管,淘宝上已经很难搜到海外代购处方药的店铺了。

  中国医药质量管理协会副会长孙新生向《生命时报》记者表示,部分药品之所以无法满足国内需求,大致有两个问题:一是原创药在专利保护期内,国内企业无法获得生产的权利;二是国内药品申报数量多,但国家药监部门药品审评人员不够,处于超饱和工作状态,所以造成申报积压的现象。

  六大问题困扰代购药安全

  海外代购药在老百姓中很火,但也存在安全隐患。5月7日,CFDA提示广大消费者,网上代购境外抗癌药约75%是假药,并表示正联合多部委共同打击此类违法行为。具体谈起来,专家认为海外代购药暴露出下面一些问题:

  1.安全难以保证。很多国家的药物在生产使用中都发现过问题,并不一定国外的药物就更安全,每年的药品召回事件就是很好的证明。

  2.多数网站无资质。CFDA提示,目前经药监部门批准在网上合法销售药品的药品零售企业有184家,除此之外的网站都没有网络售药资质。记者通过CFDA官方网站的“数据查询”栏目查询发现,其中并无淘宝、京东等,更没有“印度药品代购”网之类的网站。

  3.无处方购药风险高。CFDA提示,药品是特殊商品,各国都对处方药销售有严格管理要求,不凭当地医师处方不能从正规渠道买到。因此,网上代购处方药的采购渠道十分可疑,真假和质量毫无保证。冀连梅指出,抗癌药和儿童药都要在医生指导下使用。海外代购药多是外文说明书,如果看不懂,也没有医嘱,很容易用错。还有一些药物在服用过程中需要定期进行身体检查,以监测药物对身体可能造成的不良反应,并据此不断调整药物的用量或者换药,否则容易给身体带来药源性伤害。

  4.质量管理有风险。冀连梅说,药品是特殊商品,整个生产、制造以及储存、运输等过程都要在《药品生产管理规范》(GMP)、《药品经营企业管理规范》(GSP)标准下进行。代购药品是否满足质量标准,消费者无从判断。冀连梅还说,许多药品需要避光、冷藏、防潮储存,但淘宝店主很少懂得这些知识。普通快递公司达不到药品配送质量要求,在途中的风险难以管控,出现质量问题难以界定责任。

  5.体质不同用药有差异。冀连梅说,西方人和亚洲人种的体质不一样,剂量、疗程、给药方法和途径都有差别。基因差异还可能导致体内代谢酶的不同,影响药物代谢。因此,进口药品要取得在中国售卖的资质,必须经过一系列的临床试验,总结出适合中国人群的用法用量。代购药没有经过CFDA的审批,服用后一旦发生问题,很难处理。

  6.售后信息不透明。冀连梅指出,一种药物上市后,药品监管部门会定期监测不良反应等情况,并发布公告,召回不合格药品,但大多数国内消费者并不知情。“我就曾经看到已经在国外被召回的药品,仍然在淘宝店里销售。”

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